Форум о деструкции стекловидного тела глаза

Информация о пользователе

Привет, Гость! Войдите или зарегистрируйтесь.

Микроплазмин (MicroPlasmin Phase IIb Trial)

Сообщений 1 страница 20 из 20


http://www.floatertalk.yuku.com/topic/2 … Trial.html

Господа, простите, времени катастрофически нет. Загоняйте в онлайн-переводчики (например, http://www.translate.ru) и переводите.

ThromboGenics Announces Promising Six Month Follow-Up Results from its
Phase IIb Trial of Microplasmin (MIVI III) for Treatment of Visual Disorders

    Results continue to support microplasmin's potential to make a major
    contribution to the treatment of back of the eye disease

    Leuven, Belgium - November 14, 2008 - ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), a
    biotechnology company focused on eye disease, vascular disease and cancer, announces
    promising six month follow-up results from its Phase IIb MIVI III trial, which was designed to
    evaluate the safety and efficacy of microplasmin in vitrectomy. The results were presented
    at the American Academy of Ophthalmology in Atlanta, USA, by Dr. Kirk Packo, Professor
    and Chairman at the Department of Ophthalmology, Rush University Medical Center in
    Chicago, Illinois.

    The six month results from the MIVI III (MIVI III - Microplasmin for Vitreous Injection) trial
    continue to support the one month data previously reported, namely that the most effective
    dose of microplasmin studied (125 µg) was able to resolve the underlying disease in
    approximately 30% of patients without the need for vitrectomy. The six month data also
    show that these patients continue to do well. As anticipated, all patients in the trial who at 1
    month had achieved complete resolution of vitreomacular traction or macular hole without
    need for surgery did not have recurrence of either traction or macular hole during the full 6
    month follow-up period.

    The six month results also show that these patients continue to see an improvement in their
    visual acuity. On average, the microplasmin treated patients who had resolution of their
    underlying condition without need for vitrectomy achieved a 9 letter improvement when
    reading a standard eye chart, in comparison to the baseline reading taken prior to treatment
    with microplasmin. Crucially, this improvement in visual acuity is at least as good as the
    results seen in patients who had to undergo a surgical vitrectomy in order to resolve their
    underlying eye disease. These results, along with the same findings observed in the MIVI II
    Traction trial, represent the first ever demonstration of a pharmacologic treatment option for
    these conditions that would otherwise have required major eye surgery.

    The MIVI III trial was a Phase IIb, randomized, double-masked, placebo-controlled, dose-
    ranging trial evaluating three doses of microplasmin (25, 75 and 125 µg) versus placebo in
    125 patients scheduled for vitrectomy. The patients were recruited at 19 centers across the
    United States. The trial was designed to assess the safety and efficacy of microplasmin
    intravitreal injection given 7 days prior to the patient's planned vitrectomy. The detailed one
    month results from this study were presented in June by Dr. George Williams (Beaumont
    Hospital, Michigan, USA) at the World Ophthalmology Congress in Hong Kong.

    ThromboGenics is currently working to finalise the Phase III clinical trial program for
    microplasmin in the treatment of back of the eye disease, following a successful "End of
    Phase II meeting" with the FDA. The initial indication planned for the program is the
    Nonsurgical Resolution of Vitreomacular Adhesion. Two placebo controlled trials are
    planned, one in the U.S. and one combined European and North American trial. Together it
    is anticipated that the two trials will recruit a total of approximately 640 patients, with both
    trials expected to begin in Q1 2009. The Phase III development program will use the 125 µg
    dose of microplasmin.

и еще

Thank you for your email, which was forwarded to me by Dr. XXX. XXX. I reviewed your website with great interest. What you are doing is of great value, since while floaters are a very big problem (ophthalmologists tell me this repeatedly) there is virtually nothing in the literature on this problem. If you know of any source of data regarding number of patients that have floaters, I would love to know this, as this information can help in terms of getting others to see the potential benefit that treatments aimed at this condition might have for these patients.

Regarding microplasmin: Microplasmin is curently an experimental drug in clinical development for treatment of various diseases Vitreoretinal. You can look on our website wwwthrombogenics.com , as well as wwwclinicaltrials.gov and type in keyword microplasmin in order to learn more about these trials. We have been told by ophthalmologists/retina specialists that they believe microplasmin would be a good nonsurgical option for treatment of visually significant non-clearing vitreous floaters based on its mechanism of action; however, microplasmin has of yet not been used in clinical trials for treatment of this condition. In future we may expand the development program to look at other conditions (potentially including floaters).




Микроплазмин, похоже, является ферментом (энзимом)...



Колят в глаз. Именно тот способ, который я и предполагал когда-то.

http://translate.google.ru/translate?u=http://lnx.miodesopsie.it/forum/index.php&hl=ru&ie=UTF-8&sl=it&tl=ru - итальянцы что-то там лопочат за него.



Машинный  "как бы перевод" :
ThromboGenics Объявляет о Многообещающих шестимесячных Последующих Следствиях его Фазы, Суд IIb над Microplasmin (MIVI III) для Обработки Визуальных Результатов Беспорядков продолжает поддерживать потенциал microplasmin, чтобы сделать главный вклад в обработку спины глазной болезни Leuven, Бельгия - 14 ноября 2008 - ThromboGenics NV (Евроследующий Брюссель: THR), компания биотехнологии сосредоточилась на глазной болезни, сосудистой болезни и раке, объявляет, что многообещающее шестимесячное продолжение следует из своей Фазы IIb MIVI III испытаний, которые были разработаны, чтобы оценить безопасность и эффективность microplasmin в витректомии. Результаты были представлены в американской Академии Офтальмологии в Атланте, США, доктором Kirk Packo, Профессором и Председателем в Отделе Офтальмологии, университете Порыва Медицинский центр в Чикаго, Иллинойс.

Шестимесячные следствия MIVI III (MIVI III - Microplasmin для Стекловидной Инъекции) испытание продолжает поддерживать данные месяца, ранее сообщил, а именно, что самая эффективная доза изученного microplasmin (125 µg) была в состоянии решить основную болезнь приблизительно в 30 % пациентов без потребности в витректомии. Шестимесячные данные также показывают, что эти пациенты продолжают преуспевать. Как предполагалось, у всех пациентов в испытании, которые в 1 месяц достигли полного решения vitreomacular тяги или macular отверстия без потребности в хирургии, не было повторения или тяги или macular отверстия во время полного 6-месячного последующего периода. Шестимесячные результаты также показывают, что эти пациенты продолжают видеть усовершенствование своей визуальной остроты. В среднем, microplasmin лечил пациентов, у которых было решение их причины без потребности в витректомии, достиг 9 усовершенствований письма, читая стандартную глазную диаграмму, по сравнению с основным чтением, взятым до обработки с microplasmin. Кардинально, это усовершенствование визуальной остроты по крайней мере столь же хорошо как результаты, замеченные в пациентах, которые должны были подвергнуться хирургической витректомии, чтобы решить их основную глазную болезнь. Эти результаты, наряду с теми же самыми результатами, наблюдаемыми в MIVI II испытаний Тяги, представляют самую первую демонстрацию фармакологического выбора обработки для этих условий, которые иначе потребовали бы главной хирургии глаза.
MIVI III испытаний был Фазой IIb, рандомизированный, дважды - замаскированный, управляемый плацебо, доза - располагающееся испытание, оценивая три дозы microplasmin (25, 75 и 125 µg) против плацебо в 125 пациентах, намеченных для витректомии. Пациенты были приняты на работу в 19 центрах через Соединенные Штаты. Испытание было разработано, чтобы оценить безопасность и эффективность microplasmin intravitreal инъекция, данная 7 дней до запланированной витректомии пациента. Следствия детального одного месяца этого исследования были представлены в июне доктором George Williams (Больница Бомонта, Мичиган, США) на Мировом Конгрессе Офтальмологии в Гонконге. ThromboGenics в настоящее время работает, чтобы завершить программу клинического испытания Фазы III для microplasmin в обработке спины глазной болезни, после успешного "Конца Фазы II, встречающейся" с FDA. Начальный признак, запланированный программу, является Нехирургическим Решением Прилипания Vitreomacular. Два контролируемых исследования плацебо запланированы, один в США и одно объединенное европейское и североамериканское испытание. Вместе ожидается, что эти два испытания примут на работу в общей сложности приблизительно 640 пациентов, с обоими испытаниями, которые, как ожидают, начнутся в 2009 Q1. Программа развития Фазы III будет использовать 125 µg доз microplasmin.

Имхо это неинтересно, наверно типа тех же вобэнзима/флогэнзима. А уколы в глаз это вообще варварвство, тем более уже многим здесь кажется, что первопричина бед не в глазах.  Кроме того испытания на пациентах, которым показана витрэктомия, или во всяком случае со снижением остроты (как я понял) - это не наше, это всё именно помутнения, а не мушки. Помутнения изза попажания крови в СТ везде оценивают именно остротой зрения. А у нас может быть туева хуча мух при идеальной остроте.



А я с большим интересом отнесся к данной публикации. Плюс на итальянском форуме есть информация о экспериментах на кроликах по вводу какой-то хрени им в глаза.



Лично я бы колол что-то в глаз лишь при 95...100% уверенности, в том что подействует. Прокалывать склеру - это не жопу.
Меня больше заняла соседняя ветка - про Золотой Ус, попробую искать его. А в академическую медицину верю всё меньше и меньше...



ILYA_ написал(а):

А в академическую медицину верю всё меньше и меньше...

Драма, драма!



Ваш брат написал(а):

Драма, драма

Ну зачем же так, Братишка...

Все тут относительно. Вот я например как убежденный агностик, воспитанный в материалистическом обществе, верю в академическую медицину в большинстве случаев. Ну например я верю, точнее знаю, что если у меня температура, то парацетамол или аспирин помогут, а танцы с бубнами - нет. И так в большинстве областей медицины. Но вот как раз в нашем случае - я тоже не верю в знания современной официальной химически-хирургически-направленной медицины. Это не уменьшает моей уверенности в других областях...

Единственное, в чем я тут тоже уверен - что разбавленные в 10 миллионов миллионов раз капли пота танцующего с бубном шамана, использованные ректально, нашей проблеме не помогут...



tallarna написал(а):

Единственное, в чем я тут тоже уверен - что разбавленные в 10 миллионов миллионов раз капли пота танцующего с бубном шамана, использованные ректально, нашей проблеме не помогут...

Не трогать всемогущую гомеопатию!!!  :crazyfun:

Друзья, без обид. пытаюсь привнести немного радостного дебилизма в уныние бессильности.  :tomato:



Главное, не привнести уныние бессильности в наш немного радостный дебилизм  :playful:



Тем временем, на итальянском мушном форуме

Ссылку вводите сами, она выделена курсивом, форум не пропускает.



- We are starting phase III in january 2009, and will recruit 640 patients. That will take a year, then a few years for the test/report, and 1-2 years for FDA approval.

- It works by liquifying the vitreous.

- We have seen some positive results regarding floaters. I have not the results at hand, but will send you the data. The data is very limited, as not many of the patients in phase II had floaters. And maybe the results also depends on severity of floaters.

Цытата взята с американского форума мушек (http://floatertalk.yuku.com/topic/2519?page=1).

Отредактировано cr150vt (2009-01-20 21:03:52)



OMFG, i think we'll be healthy!



Ваш брат
don't panic  :D



Что то новое по этой теме стало известно??? Действительно ли лекарство растворяет помутнения и будет против "мух" дст? Думаю укол по любому лучше чем резать глаз...Хотя капли конечно идеальное было бы решение...эх мечты мечты...



Ребята, появились новости по микроплазмину (окриплазмину). Закончился второй раунд испытаний. внушает надежду...

http://thrombogenics.com/wp-content/upl … z_4-11.pdf



О чем там? Если не сложно))



Написано что у 40% людей удалось вылечить macular hole в течение 28 дней, у 13.4% произошла задняя отслойка стекловидного тела. У людей, которым вместо ocriplasmin ввели плацебо, положительный результат был достигнут в 0% случаев, что доказывает эффективность лечения. Острота зрения у всех пациентов после лечения улучшилась. Про мух ни слова.



Что там слышно ? 3 этап закончили вроде



Ничего хорошего не слышно. Препараты со скромным отрывом от плацебо вызывают желаемую хирургами отслойку  ЗГМ. Если коротко - ограниченно эффективны для применения при витрэктомии и некоторых заболеваниях витреомакулярного интерфейса. Про лечение мушек речи не идет. Препараты не дешевы - около $3000 за флакончик.